公司新聞7

            時間:2016-11-23 17:30:39來源:德國VOLKSECO公司點擊:507

            高效過濾器(  HEPA )一般是指對粒徑大于等于 0.3um 粒子的捕集效率在 99.97 %  以上的過濾器,通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔凈環境的重要手段之一。  FDA  在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
            1 高效過濾器檢漏目的

             2 DOP(PAO)檢漏法原理
             
             3 檢測方法
             
             4 結果判定及處理
             
             5 參考標準
            FED-STD-209E,Par.50聯邦標準(潔凈廠房及工作臺要求)
            AACC,CS-1T 美國污染度控制協會(高效過濾器標準)
            AACC,CS-2T 美國污染度控制協會(層流潔凈空氣裝置)
            AACC,CS-6T 美國污染度控制協會(無塵室的測試及認證)
            IES,RP-CC-001-3 環境科學協會(高效過濾器)
            IES,RP-CC-002-86 環境科學協會(層流潔凈空氣裝置推薦辦法)
            IES,RP-CC-001-2 環境科學協會(測試潔凈房)
            NSF,STD No.49-1992 國家衛生基金(二級層流生物安全柜)
            ANSI,N101.1-1972 美國國家標準協會(含過濾器空氣清潔系統的效率試驗)
            ANSI/ASME,N5101.198 美國國家標準協會/美國機械工程師學會(核子空氣清潔
            系統的試驗)
            NEBB 國家環境平衡署(潔凈房認證試驗程序標準)

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            德國萬民室內空氣凈化(香港)有限公司

            德國VOLKSECO公司除甲醛技術于1991年研發,并在德國國內迅速推廣,是德國應用最廣的天然生物技術產品,真正“天然”、“環?!?、“有機”。2009年德國VOLKSECO公司除甲醛技術正式進入中國市場。深圳市萬民環??萍加邢薰臼堑聡鳹OLKSECO公司在中國唯一授權生產與銷售的公司。 德國VOLKSECO公司經過大量的研究分析和實踐檢驗,最終形成了一套集氧化分解、光催化、生物吸附等室

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